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过去十年,是中国隐形矫治市场快速发展的十年。从膜片由进口转向自研自产,到双膜产品的争相面市,再到原创隐形正畸技术的崛起兴盛,中国隐形正畸取得了一系列历史性成就。其中,民族正畸品牌正雅齿科与泰康沈刚正畸团队自2019年初次携手之后,双方合作发展迅速,短短5年时间,共同推进了多个项目,包括技术转化、产品开发、学术推广等,为海内外医生与患者带去优质的隐形矫治技术与产品。

正雅齿科与沈刚正畸团队2019年开启合作

聚焦科研合作,以中国原创隐形正畸技术提升临床服务质量

过去,正畸技术多是围绕安氏分类而展开,沈刚教授在长达30余年对中国患者的临床观察中,提出了以面形为切入点的突面、凹面、偏颌及直面的具有中国特色的错He畸形分类体系,丰富并发展了传统的安氏分类。过去5年来,基于这个创新的分类方法,沈刚正畸团队与正雅合作研发、并持续升级具有自有知识产权的隐形颌位重建技术,为严重错He畸形及二矫病例提供从临床表现、发生机制、临床路径以及特色装置等系统性的解决方案:

2019年9月,合作研发S8S9颌位重建隐形技术解决方案,推出颌位重建概念与突面畸形的诊断分类方法;

2020年3月,联合发布正雅牙弓重塑隐形矫形创新技术:S10、S11,再度创新,把隐形正畸从牙列拓展至腭部;

2020年9月,重磅推出S12,把现代隐形技术与经典固定矫治技术有机融合,发挥叠加优势;

2020年10月,合作研发S15正雅钩牵引装置与S16隐形前方牵引装置,充分挖掘正雅钩灵活放置、角度补偿的潜能,提供凹面畸形的上颌前牵引装置;

2021年1月,合作研发S17主动型颌位保持器,可有效稳定颌位重建后下颌位置以及上颌骨与牙列之间的关系,成为正畸临床领域一个重要的中国自主原创技术;

2021年10月,启动专门针对正颌手术的S19围术正畸隐形方案,为数字化技术贯穿正颌-正畸全过程创造条件;

2022年9月,举行"正雅S19缓解睡眠呼吸暂停综合征口腔隐形装置"的合作研发签约仪式,拟对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)进行干预,把具备颌位调整功能的隐形正畸矫治器应用于OSAS治疗领域,进一步驱动隐形矫治技术的多元化应用场景。

2022年9月,启动"正雅S20凹面畸形早期矫治全周期分阶段综合解决方案"研发项目,致力探索凹面畸形早期矫治全周期、分阶段、可补救综合系统方案体系,是儿童及青少年凹面畸形早期矫治的重要策略。

正雅与沈刚正畸团队合作研发的颌位重建"中国特色正畸方案"不仅在荣获第四届中国特色产业创新奇璞提名奖,还帮助医生明晰了突凹偏直的病理机制,对错He畸形,尤其是突面畸形的拔牙适应证有了更可靠的判断依据,是中国隐形正畸技术的重大突破。截止2024年10月,颌位重建技术的临床应用突破80,000例,大量的追踪结果表明,只要分类明确、适应证正确,加上合适的治疗装置与方法,成人颌位重建不仅可行,且疗效稳定。

优化专利布局,构建重点知识产权护城河

随着正雅GS产系相关技术和装置的推陈出新,正雅在颌位重建领域的专利体量不断增加。经严格审核,正雅先后斩获2020年度上海市专利工作试点企业、2023年度上海市专利工作示范企业和国家知识产权优势企业等国家级权威荣誉。其中,S8-SGTB、S8-SGHB在中国获得了多项实用新型专利和发明专利的授权,与此同时,在西班牙、德国、日本、菲律宾等海外国家成功注册了实用新型专利,在为正雅GS产系核心技术提供创新保障的同时,也确保了该产系的灵活性与可持续性,为中国特色正畸方案的开疆拓土奠定良好基础。

助力人才培养,搭建国内外正雅颌位重建技术学术交流平台

相较于国外,我国正畸学科建设起步较晚,口腔医疗人才,尤其是正畸专科人才处于缺乏状态,大部分临床医生并未经受过正畸专科的系统教育。为帮助这些基层口腔医生系统、便捷地学习颌位重建技术体系,正雅与沈刚正畸团队在国内外主要城市巡回举办颌位重建学术研讨会。截止目前,参与正雅颌位重建线下培训的医生人数共计71,000余人,不乏有医生多次前往不同会议,反复聆听。

自2020年起,双方在北京、上海、重庆、深圳、杭州、天津、郑州、台北等城市相继举办颌位重建相关学术会议,其中多场会议的单场参会医生超千人,巡讲内容涵盖青少年及成人突面畸形、凹面畸形和偏颌畸形的矫治,得到了专家和同仁的一致好评,甚至有不少海外医生慕名而来,学习交流。

在海外,正雅及沈刚正畸团队联合于越南、新加坡、泰国曼谷、西班牙马德里、意大利维罗纳举办颌位重建研讨会,并受邀参与第40届德国科隆牙科及口腔展览会、第123届美国医师协会(AAO)年会、第98届欧洲正畸学会(EOS)年会等国际正畸大会或区域性正畸学术会议,与世界各国的医生深度交流中国原创隐形颌位重建技术。

民族走向世界,中国特色正畸方案正占据国际舞台中心

伴随着一场场海外展会与学术研讨会的落幕,国际上同样掀起了一场关于正雅颌位重建技术与方案的热烈讨论。相较于过去的隐形正畸技术,沈刚教授独创的突凹偏直分类体系与隐形颌位重建技术为海外医生提供了新的视角和方法论。正雅GS产系也已经进入英国、法国、新加坡、西班牙、意大利、哥伦比亚、沙特阿拉伯等市场,受到诸多海外医生的共同青睐。众多国际客户漂洋过海访问正雅及沈刚正畸团队,在进行实地考察、深入交流后,对隐形颌位重建技术与正雅的研发、服务、生产能力给予高度认可。从自主创新到替代进口,从技术出海到慕名而来,隐形正畸这片极具潜能的热土正经历着历史性的洗礼。

循大道,致万里,正雅GS产系的高质出海之路已成为业内产学研合作共赢的典范。相信随着双方研发资料、病例数据和团队经验的积累,将在隐形正畸领域攻克更多的关键技术,切实把学术成果转化为推进行业发展的生产力。

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