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4、2023年以来万泰生物营收和盈利规模持续大幅回落，目前已基本回到了二价HPV疫苗上市前的水平。
万泰生物（603392.SH）10月24日晚间披露三季度业绩，1-9月实现营收19.48亿元，同比下降60.79%，实现归母净利润2.67亿元，较去年同期减少超15亿元，同比下降85.25%。其中，三季度，该公司实现营业收入5.82亿元，同比下降27.72%，实现归母净利润616.8万元，同比下降94.18%。
该公司表示，报告期内收入和盈利能力的大幅下降主要是由于公司二价HPV疫苗持续受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争加剧、降库存等因素影响，销售收入较去年同期回落。
万泰生物的二价HPV疫苗于2020年5月正式投入国内市场，当年批签发量达246支，为公司带来了近7亿元的销售收入，占疫苗业务的80%。此后的2021年和2022年，该款疫苗批签发量先后突破1000万支和2500万支。凭借这一产品及新冠疫情爆发带来的IVD需求，万泰生物也迎来了连续三年的高速增长，2020-2022年营收和净利润复合增长率分别超过110%和180%。
此后行业竞争持续加剧。沃森生物（300142.SZ）的二价HPV疫苗于2022年3月上市，随后在各地集采中展开价格战，至2024年单支价格已由300元以上降至不到30元；2022年8月，默沙东中国宣布旗下九价HPV疫苗的适用人群从16-26岁拓展至9-45岁；2024年年初，默沙东再次加码，宣布新增二剂次接种程序以“促销”九价HPV疫苗，从接种便利性层面进一步“打击”国产低价次HPV疫苗。
从国内疫苗的批签发情况来看，2023年，二价HPV疫苗整体批签发次数还有小幅增长，但到2024年前三季度，二价HPV疫苗累计批签发仅有37次，为上年的十分之一左右。
叠加新冠检测需求下降的影响，2023年以来万泰生物营收和盈利规模持续大幅回落，目前已基本回到了二价HPV疫苗上市前的水平。
作为应对，该公司一方面推动二价HPV疫苗向欠发达国家市场进军，同时加紧推进九价HPV疫苗的上市进程。根据此前公告，今年8月，万泰生物九价HPV疫苗上市许可申请已获受理，并拟纳入优先审评，成为目前在研的国产九价HPV疫苗中进展最为靠前的品种，也是该公司为数不多即将进入上市阶段的在研新产品。
三季报显示，在盈利骤降超过80%的情况下，为加速九价HPV疫苗产业化，万泰生物在该项目上的投入仍较去年同期累计增加4000万元以上。可见万泰生物对其的厚望。那么，九价HPV疫苗能否挑起大梁呢？
随着HPV疫苗渗透率的持续提升，我国适龄未接种人群总体规模已降至3亿人左右，且趋于进一步萎缩。从智飞生物（300122.SZ）披露的数据来看，默沙东九价HPV疫苗消耗速度正在快速下降，上半年存货周转周期达到165天，较2023年翻了一倍。从行业批签发情况来看，2024年前三季度，九价HPV国内批签发次数为88次，较上年同期下降9%，往年一针难求的盛况已不再。
与此同时，其他在研的国产九价HPV疫苗也是步步紧逼。据医药魔方统计，目前国内已进入临床研究阶段的各类HPV疫苗共计17款，除了万泰外，其他九价及更高价型疫苗共计8款，多数都已进入III期临床，有望在未来一至两年内陆续进入国内市场，对万泰生物而言可谓“前有强敌，后有追兵”，能否再现此前辉煌存在较大不确定性。
今年7月，万泰生物宣布不再推进其子公司与GSK联合研发的HPV9-AS04候选疫苗项目。据了解，该款疫苗尚处于II期临床阶段，进度明显落后于其他产品，该项合作的终止或可从侧面印证企业对于未来九价HPV疫苗竞争烈度的研判。
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