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东方网记者刘轶琳12月25日报道:?近年来,随着中国老龄化程度的增加,滤泡性淋巴瘤发病率也呈逐年上升的趋势。滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的惰性亚型之一,我国滤泡性淋巴瘤的发病率占B细胞NHL的8%~23%。日前,罗氏制药中国中国宣布,国家药品监督管理局正式批准皓罗华(Lunsumio,莫妥珠单抗/mosunetuzumab)单药用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。作为全球首款获批用于滤泡性淋巴瘤治疗的CD20/CD3双特异性抗体(以下简称“双抗”),莫妥珠单抗是继格菲妥单抗之后,罗氏在中国连续第二年获批的第二款CD20/CD3双抗药物。
据介绍,目前滤泡性淋巴瘤仍是一种无法治愈的疾病,大多数患者会经历反复复发、进展,严重影响着患者的生存和生活质量。约有20%的患者接受免疫化疗后24个月内发生疾病进展(POD24),随着复发次数的增加,后续治疗难度也不断升级,患者的缓解时间和生存时间也会缩短。
上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授表示:“莫妥珠单抗不仅能够为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者带来长期生存获益,同时作为无需定制的即用型免疫疗法,莫妥珠单抗也为患者带来了门诊固定周期的全新治疗选择。结合中国临床现状,需要治疗的患者远比实际入院的患者多,莫妥珠单抗能够为因各种现实因素限制无法住院的患者提供了更为灵活、便利的用药场景和便捷的治疗体验,也为日后复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的规范化诊疗提供了新的可能。”
据了解,罗氏血液领域的第一个双特异性单克隆抗体艾美赛珠单抗于2019年进入中国,填补了A型血友病抑制物患者预防治疗的临床空白,作为非因子预防治疗创新疗法让A型血友病患者实现“零”出血。在血液研发以外,罗氏已陆续布局多个双抗技术平台,将双抗技术应用到更多领域,全球首个眼科双抗药物法瑞西单抗也已在中国获批多个适应症。